ביוריאקטור מיכל מעורבב חד-פעמי עם ערבוב פדלים צירי

סקירה כללית על ביו-ריאקטור מיכל מעורבב חד-פעמי

ביוריאקטור מיכל מעורבב חד-פעמי מבוסס על עקרון הערבוב המסורתי ומשלב את הביצועים היעילים של ביוריאקטורים מודרניים כדי להבטיח את אפקט תרבית התאים בגדלים שונים, מ-50 ליטר עד 2000 ליטר.

תכונות

• אפקט ערבוב זרימה צירי והעברת חומרים: בעזרת עיצוב כף ערבוב עם פיר ישר, הוא מסוגל להשיג זרימה צירית יעילה, המקדמת ביעילות את ערבוב תמיסת התרבית והעברת גז וחומרים מזינים. בהשוואה לערבוב הזרימה הרדיאלי המסורתי, אפקט העברת החומרים של ערבוב הפיר הישר עדיף יותר, מה שיכול לשפר באופן משמעותי את קצב גדילת התאים ואת יעילות חילוף החומרים.
• חלקים באיכות גבוהה, פעולה יציבה של המערכת: הכור משתמש ברכיבי חומרה באיכות גבוהה כדי להבטיח אמינות גבוהה ותפעול יציב לטווח ארוך של הציוד. יציבות זו היא קריטית לתהליך תרביות התאים, ובייצור בקנה מידה גדול, היציבות של המערכת משפיעה ישירות על המשכיות הייצור ואיכות המוצר.
• תכנון מודולרי, תמיכה בהתאמה אישית: הכור מאמץ תכנון מודולרי, שניתן להגדיר באופן גמיש בהתאם לצרכי הגידול השונים. משתמשים יכולים להתאים אישית את הפרמטרים הספציפיים של הכור, כגון קיבולת הכור, מערכת אספקת הגז וכו', בהתאם להיקף הניסוי, מצב הגידול וצרכים אחרים כדי להבטיח את השפעת הניסוי.
• ניהול סמכויות תלת-מפלסי ודיווח נתונים אלקטרוני: המערכת כוללת פונקציית ניהול סמכויות תלת-מפלסית מובנית, אשר יכולה להבטיח את בטיחות ותאימות תהליך התפעול. כל הפעולות והנתונים ניתנים לתיעוד באמצעות מסלולי ביקורת, וניתן ליצור דוחות נתונים אלקטרוניים מלאים כדי להקל על אחסון, העברה ופיקוח עתידיים.
• שליטה אינטואיטיבית ופשוטה בתוכנת מסך מגע: הכור מצויד בממשק מפעיל עם מסך מגע, המשתמשים יכולים להתאים בקלות את הפרמטרים, המשוב של המערכת הוא בזמן, והלוגיקה התפעולית ברורה. זה מקל על התפעול ומתאים לצוות עם רמות מיומנות שונות.
• תכנון מערכת אוורור גמיש: מצויד במערכת אוורור עם בועות גדולות ומיקרו-בועות, ניתן לכוונן את אפקט האוורור בהתאם לצורך כדי לשפר ביעילות את מסיסות החמצן, על מנת להבטיח שהתאים יקבלו אספקת חמצן מספקת. בשילוב עם עיצוב שלדת שקית התגובה החד-פעמית, הוויסות של זרימת הגז וסביבת התרבית גמיש ונוח יותר.
• מסמכים ושירותים מלאים של FAT, SAT, IQ, OQ: מספקים בדיקת קבלה מלאה במפעל, בדיקת קבלה באתר, אישור התקנה ואישור תפעול, מסמכים ושירותים, כדי להבטיח שהציוד עומד בתקני הייצור GMP, כדי להגן על תאימות תהליך הייצור ואיכות המוצר.

עקרון הפעולה

עקרון הפעולה של הביוריאקטור החד-פעמי עם מיכל מעורבב מבוסס על עקרון הערבוב של ערבוב בגזירה נמוכה וזרימה צירית. המדחפים הישרים שלו מערבבים ביעילות את תמיסת התרבית באמצעות פעולת דחיפה צירית ומקדמים חלוקה אחידה של גזים וחומרים מזינים. הבועות במגיב מוסדרות על ידי מערכת מיקרו-בועות או מקרו-בועות כדי לספק אספקה מספקת של חמצן, מה שמקל על צמיחת התאים וחילוף החומרים.

במהלך תהליך התרבית התאית, המערכת מבטיחה סביבה לצמיחת תאים באמצעות בקרה מדויקת על הטמפרטורה, ה-pH ורמות החמצן המומס. העיצוב המודולרי של הכור מאפשר להתאימו לקנה מידה שונים של ייצור, ומספק תנאי תרבית יציבים ממחקר מעבדה ועד להגדלה בקנה מידה פיילוט.

תחומי יישום

• תרביות תאים בתמיסה: מתאים לתרבית תאים בתמיסה בקנה מידה גדול, בתחום התרופות, ייצור חיסונים וכו', יכול לקדם ביעילות את התרבות התאים ולייצר מספר רב של תאים ומוצרים ביולוגיים נלווים.
• תרבות מיקרו-נשאים של תאים נצמדים: עיצוב הכור מתאים לתרבית תאים נצמדים, עם שימוש במיקרו-נשאים, יכול לשפר מאוד את צפיפות התאים ויעילות הייצור, ונמצא בשימוש נרחב במחקר תאי גזע ובתחום הטיפול התאי.
• פיתוח תהליכים והגברת תהליכים: בתהליך פיתוח והגברת תהליכים ביולוגיים, הביוריאקטור החד-פעמי עם מיכל מעורבב יכול לספק תנאים יציבים כדי לסייע לחוקרים לייעל את פרמטרי התהליך ולשפר את תפוקת המוצר ואת עקביותו.
• פיילוט: הכור מתאים לשלב הפיילוט, אשר יכול לאמת את התהליך לייצור בקנה מידה גדול בקנה מידה קטן ולהבטיח שאיכות המוצר ויציבות התהליך לא יושפעו בעת הגדלת הייצור.
• התרחבות זרעים: בתהליך התרחבות תאי הזרעים, הכור יכול לספק סביבת תרבית כדי להבטיח את איכות וכמות התאים בתהליך ההתרחבות, ובכך להניח את היסודות לייצור בקנה מידה גדול בהמשך.
• ייצור GMP: משמש בסביבה העומדת בדרישות GMP, מתאים לתרופות ביולוגיות, ייצור חיסונים, טיפול בתאים ותחומים אחרים, כדי להבטיח שתהליך הייצור עומד בסטנדרטים האיכותיים.