מייבש בהקפאה בקנה מידה פיילוט לשימוש במפעלי תרופות

תכונות עיקריות

1. בקרה אוטומטית מלאה:מערכת PLC עם ממשק אדם-מכונה מגע, תוכניות ייבוש בהקפאה הניתנות להתאמה אישית ולשמירה, תומכת ב-40 הגדרות פרמטרים לבקרת טמפרטורה עבור תהליכים משתנים/מורכבים.
2. רישום נתונים רב עוצמה:מערכת קבצים FAT32 עם ייצוא USB; שומרת ברציפות נתוני פעולה של למעלה מ-3 חודשים לצורך רישום אצוות ומעקב אחר איכות.
3. בקרת טמפרטורה ברמת דיוק גבוהה:בקרת טמפרטורה באמצעות זרימת שמן סיליקון, שגיאה <1°C, טמפרטורה יציבה ואחידה לייעול תהליכים אמין.
4. שקט ויעיל:מדחס שקט מיובא ומסנן ייבוש בעל יעילות גבוהה, רעש נמוך, אורך חיים ארוך, יציבות מערכת חזקה.
5. חלון ויזואלי שקוף:דלת זכוכית אורגנית שקופה במיוחד לצפייה בזמן אמת במצב החומר.
6. מבנה מפוצל של מלכודת קרה:בידוד פיזי של מלכודת הקור ותא הייבוש, יעילות גבוהה יותר בלכידת מים, הפחתת זיהום צולב, ייבוש מהיר יותר.
7. ניהול כפור חכם:פונקציית הפשרה אוטומטית, מפחיתה את הצורך בתחזוקה ידנית.
8. ממשק למילוי גז אינרטי:ניתן להזריק חנקן וגזים אחרים לאחר הייבוש כדי לשפר את יציבות אחסון המוצר.
9. אופטימיזציה של מבנה המגשים:מגשים מרובעים מפלדת אל-חלד, צורה אחידה, עמידים בפני קורוזיה, חלוקת חומרים וניקוי קלים.

יתרונות ביצועים

1. תמיכה בייצור המוני פיילוט:מתאים לייצור אצוות בגדלים של גרמים עד קילוגרמים, במגוון מפרטים של בקבוקים/מגשים.
2. הגדרות תוכנית גמישות:מתאימות לחקר תהליכים ואימות אצוות.
3. ניטור טמפרטורה רב-שכבתי:חיישן עצמאי בכל שכבת מחיצה, קריאת עקומות רב-שכבתית בזמן אמת לניתוח חום.
4. מנגנוני אבטחת נתונים מרובים:ניהול סיסמאות, הגנה מפני חבלה, יומן פעולות לבטיחות התהליך וניתנות למעקב.
5. תחזוקה קלה:עיצוב מלא מנירוסטה, עמיד בפני אבק/קורוזיה, ניקוי ותחזוקה יומיומיים קלים.

עקרון הפעולה

1. הקפאה מוקדמת:מדפים מקררים ומקפיאים את החומר בתא הייבוש, ויוצרים גבישי קרח יציבים.
2. ייבוש סובלימציה:תחת ואקום גבוה, גבישי הקרח מתאדים ישירות לאדי מים, הנלכדים במהירות על ידי מלכודת הקור.
3. ייבוש ברזולוציה:מפחית עוד יותר את תכולת המים המשולבת, ומייצב את שיעור המים הנותרים במוצר.

התהליך כולו מתרחש בסביבה סגורה, תוך הימנעות מזיהום מיקרוביאלי או חיצוני, אידיאלי עבור חומרים ביולוגיים.

תחומי יישום

1. תעשיית התרופות: חיסונים מיובשים בהקפאה, אבקה להזרקה, אנטיביוטיקה, הכנת בקבוקי סלין.
2. רפואה סינית מסורתית ומוצרים טבעיים: התייבשות ושימור צמחי מרפא ותמציות צמחים.
3. תעשיית המזון: קפה מיובש בהקפאה, אבקת פירות/ירקות, פירות ים, מזון בריאות.
4. מדעי החיים: אחסון חלבונים, אנזימים, נוגדנים, מצעי תרבית תאים.
5. מכוני מחקר ובסיסי פיילוט: פיתוח תהליכים, אימות, השלמת אצוות קטנות.

סוגי חללים

1. תא מסוג סטנדרטי:ללא תקע לחץ אוטומטי, לייבוש מגשים או מיכלים רגילים, מתאים למוצרים עם דרישות איטום נמוכות.
2. תא מסוג לחץ עליון:מכשיר תקע לחץ אוטומטי מובנה לאיטום בוואקום בתוך בקבוקים לאחר ליופיליזציה, אידיאלי עבור תכשירים להזרקה ותרופות הדורשות איטום/יציבות גבוהים.