ביו-ריאקטור חד-פעמי המונע מלמטה עם ערבוב בעל גזירה נמוכה

ביו-ריאקטור חד-פעמי המונע מלמטה

המדחפים הזוויתיים של הביו-ריאקטור החד-פעמי המונע מתחתית, המונעים על ידי זרימה צירית, לא רק משמרים את אפקט התרבית המעורבת של ריאקטור מסורתי, אלא גם מציעים יתרונות של ביצועי ייצור יעילים יותר והימנעות מאימות ניקוי וסטריליזציה. הוא נמצא בשימוש נרחב לגידול תאים, שמירה על חיוניות התאים ואופטימיזציה של תהליכים מטבוליים, ומתאים לכל סוגי התרבית בקנה מידה של 50 ליטר עד 2000 ליטר.

תכונות

• ערבוב צירתי טוב והעברת חומרים:תכנון הערבוב כלפי מטה מאפשר זרימה צירית מצוינת, מבטיח ערבוב אחיד של תמיסת התרבית במגיב ומבצע אופטימיזציה של אספקת החמצן והחומרים המזינים. בהשוואה למגיב המסורתי, העברת החומרים יעילה יותר וסביבת תרבית התאים אחידה יותר.
• חלקים באיכות גבוהה, יציבות מערכת:הכור מאמץ רכיבים באיכות גבוהה כדי להבטיח את יציבות המערכת ועמידותה, להפחית את הסיכון לתקלות בציוד ולספק ערובה לפעולה אמינה יותר.
• תכנון מודולרי, תמיכה בהתאמה אישית:העיצוב המודולרי הופך את הציוד לגמיש יותר, ניתן להתאים אותו לצרכים הממשיים של הלקוחות, להתאים אותו לדרישות של סולמות ותהליכים שונים כדי לענות על צרכים אישיים.
• פונקציית בקרת לחץ, מספקת הגנה ביטחונית:הציוד מצויד בפונקציית בקרת לחץ מתקדמת, יכול לפקח ולכוון את הלחץ בתוך הכור בזמן אמת, כדי להבטיח שהציוד נמצא במצב בטוח ויציב במהלך תהליך העבודה, ובכך למנוע ביעילות חריגות לחץ בסביבת התרבית.
• שלוש רמות סמכות, תיעוד ביקורת ודוחות נתונים אלקטרוניים:המערכת תומכת בשלושה רמות של הגדרות סמכות כדי להבטיח את הבטיחות והתקינה של הפעולות. במקביל, המכשיר מסוגל לייצר דוחות נתונים אלקטרוניים מלאים לאחסון, העברה ומעקב ביקורת עוקבים.
• תוכנת בקרה עם מסך מגע, הפעלה פשוטה ואינטואיטיבית:התוכנה מצוידת בממשק בקרה יעיל עם מסך מגע, עשירה בתכונות וקלה לתפעול, ומספקת מערכת משוב ולוגיקה ברורות כדי להבטיח שהמפעיל יוכל להבין במהירות את פעולתה ולהפעיל אותה ביעילות.
• תכנון אוורור גמיש:הודות למערכת אוורור עם בועות גדולות ומיקרו-בועות, יחד עם עיצוב של שלדת שקית תגובה חד-פעמית, ניתן להתאים באופן גמיש את יעילות העברת הגז ולהתאים אותה לצרכים של סוגי תרבויות תאים שונים.
• מסמכים ושירותים מושלמים של FAT, SAT, IQ, OQ:מספקים בדיקת קבלה מפעלית מלאה, בדיקת קבלה באתר, אישור התקנה ואישור תפעול, מסמכים ושירותים כדי להבטיח שהציוד עומד בתקני הייצור GMP.

עקרון הפעולה

1. הביו-ריאקטור החד-פעמי המונע מלמטה מייעל את העברת החומר ואת ערבוב הגז-נוזל בתוך הריאקטור באמצעות עיצוב ערבוב כלפי מטה, בעיקר באמצעות אפקט הערבוב של זרימה צירית והטיה לתוך המערבלים. הבועות בתוך הציוד יכולות להיות מאווררות באמצעות בועות גדולות ומיקרו-בועות, מה שמשפר ביעילות את יעילות המסת החמצן ומבטיח אספקה מספקת של חמצן לתאים בתרבית תאים בתרחיף. מערכת בקרת הלחץ יכולה לפקח על הלחץ הפנימי של הכור בזמן אמת כדי להבטיח פעולה יציבה של הביו-ריאקטור.
2. בנוסף, העיצוב המודולרי של המערכת תומך בצרכים שונים של גידול בקנה מידה שונה, והמשתמשים יכולים להתאים תצורות שונות של הכור ופרמטרים תפעוליים בהתאם לדרישות הניסויים או הייצור כדי להשיג את אפקט הגידול. ממשק הפעולה של מסך המגע הוא פשוט ואינטואיטיבי, והמשתמשים יכולים לנהל בקלות את תהליך הגידול על ידי הגדרת פרמטרים והתאמתם.

תחומי יישום

• תרביות תאים בתמיסה:מתאים לתרבית תאים בתמיסה בקנה מידה גדול, הנמצאת בשימוש נרחב בתרופות, בייצור חיסונים ובתחומים אחרים כדי להבטיח אופטימיזציה של צמיחת תאים ותהליכים מטבוליים.
• תרבות תאים נצמדים במיקרו-נשאים:יכול לתמוך בתרבית תאים נצמדים על מיקרו-נשאים, הנמצאים בשימוש נרחב במחקר תאי גזע, טיפול גנטי ויישומים של טיפול בתאים.
• פיתוח תהליכים:בשלב פיתוח התהליך, הכור מסוגל לבצע ניסויים בתנאים שונים כדי לסייע לצוות המחקר והפיתוח לייעל את תהליך התרבית ולשפר את התפוקה ואת איכות המוצרים.
• הגדלת היקף התהליך:מהיקף מעבדה להיקף פיילוט, הכור מספק תנאים יציבים כדי להבטיח את עקביות התגובה ואיכות המוצר במהלך תהליך ההרחבה.
• פיילוט:הוא ישים לשלב הפיילוט, ומסייע לארגונים לבצע אימות בקנה מידה קטן לפני הגדלת הייצור, ומספק תמיכה בנתונים וערבות טכנית לייצור התעשייתי הבא.
• הגדלת זרעים:ניתן להשתמש בו להגדלת זרעי תאים כדי לספק מספר תאים מספיק לגידול תאים בקנה מידה גדול בהמשך.
• ייצור GMP:משמש בסביבת ייצור העומדת בתקני GMP, מתאים לתעשיית התרופות הביולוגיות, לייצור טיפולים תאיים ולתחומים אחרים הדורשים בקרת איכות קפדנית ותקני ציוד מחמירים.