הומוגניזר מיקרו-פלואידי בלחץ גבוה לשימוש פרמצבטי

סקירה כללית של הומוגניזר מיקרו-פלואידי בלחץ גבוה

הומוגניזר מיקרו-פלואידי בלחץ גבוה מופעל על ידי לחץ גבוה במיוחד כדי לייצר גזירה חזקה, קוויטציה והשפעה של חומרים בתעלת הזרימה המיקרוסקופית, כדי להשיג זיקוק גודל החלקיקים והומוגניזציה של התפלגותם. הומוגניזר מיקרו-פלואידי בלחץ גבוה מתאים לניסויים קטנים ובינוניים בתחומי התרופות הביולוגיות, הכנת חיסונים, מזון מזין, קוסמטיקה ופיתוח ננו-חומרים.

תכונות ביצועים

• מערכת הנעה לסירוגין: מצוידת בראש משאבה קרמי כפול עם אספקת לחץ לסירוגין, כדי להבטיח תפוקת לחץ רציפה ויציבה. הבוכנות תומכות בהתקנת מכשירי שימון וקירור כדי להאריך את חיי האטמים ולהפחית ביעילות את תדירות התחזוקה.
• לחץ עבודה: לחץ מדורג סטנדרטי של עד 2200 בר, עיצוב שיא של עד 2500 בר, 250 מגפ"ס, 36250 psi, כדי לענות על הצרכים של זיקוק ואמולסיה יעילים יותר. מצויד במערכת מד לחץ כפולה דיגיטלית + מצביע ברמת דיוק גבוהה כדי להבטיח פעולה בטוחה ובקרה.
• נפח עיבוד דגימה ופונקציית יניקה: תמיכה בעיבוד דגימה התחלתי של 20 מ"ל, מתאים לחומרים בעלי ערך גבוה או להערכת נוסחאות ניסיוניות. עם פונקציית יניקה אוטומטית, אין צורך במשאבת הזנה חיצונית, כדי לשפר את נוחות השימוש. עם עיצוב ריקון מקוון, המגשים פעולה של "אפס שאריות".
• תקני ייצור היגייניים: כל החלקים הבאים במגע עם חומרים עשויים מפלדת אל-חלד ברמה רפואית וחומרי איטום בהתאם לתקני FDA ו-GMP, עם מערכת ניקוי מקוונת CIP אופציונלית ומערכת עיקור מקוונת SIP, המתאימה לסביבת תהליך ספטית.
• יתרון הרכיב המרכזי: רכיבי מושב השסתום ההומוגני עשויים מחומר יהלום, עם עמידות גבוהה בפני שחיקה ואורך חיים ארוך. מערכת ההומוגניזציה המשנית משפרת את עקביות ההמסה והפיזור החלקיקים, עם גודל חלקיקים קטן יותר ופיזור מרוכז יותר.
• מגוון רחב של התאמת חומרים: הציוד יכול להתמודד עם צמיגות נמוכה מ-2000 cps של נוזלים בעלי צמיגות נמוכה ובינונית, המתאימים למגוון דגימות ביולוגיות, מזון וכימיקלים עדינים. גודל חלקיקים מותר של 300um, מומלץ לבצע טיפול בסינון מוקדם של חלקיקים גבוהים של חומר.
• בקרה חכמה ותפעול חסכוני באנרגיה: מערכת בקרת מהירות המרה מובנית תומכת בוויסות לחץ מדויק ובאופטימיזציה של יעילות אנרגטית. רכיבים מרכזיים נבחרים ממותגים בינלאומיים כדי להבטיח יציבות הציוד ואמינות תפעולית, תוך הפחתת צריכת האנרגיה ושיפור היעילות האנרגטית הכוללת.
• תכנון הזנה בטמפרטורה גבוהה: תומך בטמפרטורת הזנה של 90 °C, מתאים לרוב הנוזלים הרגישים לחום או היציבים בחום, מתאים למגוון דרישות תהליך.

עקרון הפעולה

1. טכנולוגיית ההומוגניזציה בלחץ גבוה במיקרו-סילון היא סוג של טכנולוגיה המסתמכת על לחץ הידראולי כדי לדחוף את החומר דרך רכיבי המיקרו-ערוצים, שסתום ההומוגניזציה, חלקיקי הנוזל, האגרגטים או טיפות השמן בתהליך של ריסוק חזק, פיזור והמסה.
2. במנוע הבוכנה בלחץ גבוה, החומר פוגע במהירות של מאות מטרים בשנייה בתעלת שסתום ההומוגניזציה באזור משטח הפגיעה והזרבובית.
3. החומר עובר קוויטציה, גזירה, ירידת לחץ, השפעת מערבולות והשפעות מרובות אחרות.
4. מבנה ההומוגניזציה המשני מחזק עוד יותר את האחידות המיקרוסקופית של החומר.
5. היווצרות גודל חלקיקים קטן, התפלגות של תמיסה או תחליב מרוכזים ויציבים, גודל חלקיקים עד לרמה של ננומטר.

יישומים אופייניים

• תרופות וביו-רפואה: ליפוזום, ננו-אמולסיה, הכנת חיסון mRNA. בקרת גודל חלקיקים של תרופות חלבוניות, נוגדנים, חומרים ביו-פעילים. מיקרוספרה, טיפול מקדים להומוגניזציה של מערכת שחרור איטי.
• מזון תזונתי ומשקאות פונקציונליים: חלבון צמחי, ננו-גודל פפטיד קולגן. תחליב של ויטמינים מסיסים בשומן ותמציות צמחיות. ייצוב חומר השעיה למשקאות.
• קוסמטיקה וכימיקלים עדינים לשימוש יומיומי: ננו-סרום, הכנת נשאים של חומרים פעילים. מיקרו-אמולסיה, אמולסיפיקציה וייצוב של פורמולות קרם.
• מדע החומרים וננוטכנולוגיה: חלקיקי ננו-מתכת, פיזור תרחיף גרפן. הכנת דו-חמצן סיליקון, תחמוצת אבץ וחומרים ננו-אורגניים אחרים. נוזל ננו-קפסולציה, טיפול מקדים בחומר ציפוי.
• מוסדות להשכלה גבוהה ומחקר: הנדסה ביולוגית, סינתזה כימית, חקר תהליכים חדשים לייצור חיסונים. הערכת פיזור במערכות רב-פאזיות ואופטימיזציה של הכנת ננו.